«Уколы красоты» ослепляют: что известно о страшной побочке «Оземпика» и чем это грозит российским пациентам

Пока западные знаменитости хвастаются фигурами после модных инъекций для похудения, врачи бьют тревогу: препараты, которые в России знают под именами «Оземпик», «Вегови», «Мунджаро» и «Зепбаунд», могут лишать зрения навсегда. Разбираемся, почему FDA экстренно переписывает инструкции, есть ли эти лекарства у нас и чем отечественная «Тирзетта» отличается от заокеанских аналогов.

В понедельник, 9 ноября, Управление по контролю качества пищевых и лекарственных средств США (FDA) выступило с требованием, от которого содрогнулся весь мировой фармацевтический рынок: производители самых популярных препаратов для лечения диабета и снижения веса обязаны немедленно дополнить инструкции новым предупреждением. Речь идёт о риске развития редкого, но крайне тяжёлого заболевания — неартериитной передней ишемической оптической нейропатии, или сокращённо NAION. Звучит страшно, и последствия не менее пугающие: при этой патологии нарушается кровоснабжение передней части зрительного нерва, болезнь протекает без боли, но в итоге приводит к необратимой слепоте на один глаз, а эффективного лечения медики пока не знают.

Откуда взялась тревога

Решение американского регулятора не возникло на пустом месте. За ним — годы наблюдений, тысячи историй болезней и несколько крупных исследований, которые в совокупности сложились в картину, игнорировать которую стало невозможно. Так, исследование, опубликованное в авторитетном журнале JAMA Ophthalmology ещё в 2024 году, показало: у пациентов с сахарным диабетом, принимавших семаглутид — действующее вещество «Оземпика» и «Вегови», — риск развития нейропатии оказался в четыре раза выше, чем у тех, кто обходился без этого препарата.

Спустя год агентство Reuters представило ещё более масштабные данные: около 175 тысяч пациентов с диабетом, принимавших семаглутид, сравнили с таким же числом людей на других лекарствах, и через два года лечения риск NAION у первой группы оказался более чем вдвое выше. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) ещё в прошлом году первым из крупных регуляторов признало наличие проблемы, оценив частоту осложнения на уровне одного случая на 10 тысяч человек, принимавших препарат не менее года. А в Дании уже дошло до прецедентов: государство выплатило компенсации четырём пациентам, которые потеряли зрение после применения этих лекарств.

А что у нас?

В России ситуация имеет свою специфику. Оригинальный «Оземпик» производства датской компании Novo Nordisk в нашей стране официально не зарегистрирован как средство для снижения веса, да и поставки оригинальных препаратов находятся под санкциями. Однако это вовсе не означает, что российские пациенты не имеют доступа к аналогичной терапии: на рынке прочно закрепился сегмент серого импорта, а также появились отечественные и евразийские аналоги, среди которых наиболее известным стал препарат на основе тирзепатида, в профессиональной и околофармацевтической среде получивший собирательное название «Тирзетта».

И спрос на эти препараты в России формируется не на пустом месте, а на фоне действительно тревожной эпидемиологической картины. По данным Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава России, официально в стране зарегистрировано более 5,5 миллиона пациентов с сахарным диабетом, однако реальные оценки, учитывающие невыявленные случаи, говорят о 8–9 миллионах человек, причём около 90 процентов из них страдают диабетом второго типа, неразрывно связанным с алиментарным ожирением. По данным Росстата и профильных институтов, избыточную массу тела или ожирение имеют до 30 процентов взрослого населения страны — это более 24 миллионов человек, и именно они являются потенциальной аудиторией для препаратов группы GLP-1.

Есть ли повод для паники

Несмотря на тревожные заголовки, ведущие специалисты в области эндокринологии и офтальмологии призывают к взвешенному подходу. Офтальмолог Манжот Гилл из медицинского центра Northwestern Medicine в Чикаго, чьё мнение приводит NBC News, считает предупреждение FDA оправданным, но подчёркивает: оно ни в коем случае не должно становиться поводом для самовольного отказа от лечения. При любых, даже незначительных изменениях зрения необходимо немедленно обратиться к офтальмологу — и этого, как правило, достаточно, чтобы минимизировать риски.

Финансовые аналитики тоже не спешат хоронить рынок. Эксперт банка Citi Джефф Мичем полагает, что влияние новости на котировки производителей будет ограниченным: редкость осложнения, с одной стороны, и очевидные преимущества препаратов для контроля сахара, снижения веса, защиты сердца и почек, а также лечения апноэ сна — с другой, сохраняют благоприятное соотношение пользы и риска.

Сама по себе NAION, между прочим, является вторым по распространённости заболеванием зрительного нерва в США и встречается у 10 человек из 100 тысяч в возрастной категории старше 50 лет, а среди естественных факторов риска — тот же диабет второго типа, ожирение, гипертония и апноэ сна, то есть как раз те состояния, против которых и применяются инкретиновые препараты.

Слово производителям

Представители фармацевтических гигантов Novo Nordisk и Eli Lilly, чьи препараты оказались в центре внимания регуляторов, в один голос заявляют, что безопасность пациентов остаётся их главным приоритетом. При этом в Novo Nordisk делают важное уточнение: имеющиеся на сегодняшний день данные не позволяют с полной уверенностью утверждать о наличии прямой причинно-следственной связи между приёмом препарата и развитием заболевания глаз, а это значит, что вопрос остаётся открытым и требует дальнейших фундаментальных исследований.

Учёные FDA, в свою очередь, признают, что точный биологический механизм, с помощью которого лекарства могут повышать риск NAION, пока не установлен, и это оставляет пространство для научной дискуссии.

Что в итоге

Для российского пациента, который принимает или только планирует начать терапию препаратами группы GLP-1 — будь то оригинальный «Оземпик», приобретённый через каналы параллельного импорта, или более доступная «Тирзетта» на основе тирзепатида, — ситуация выглядит следующим образом: паниковать не нужно, но бдительность терять нельзя.

Препараты доказанно эффективны при диабете второго типа и ожирении, их кардиопротективные и нефропротективные свойства подтверждены десятками исследований, однако теперь в инструкции к ним официально добавлен пункт о риске редкого, но тяжёлого осложнения. И если вы заметили хоть малейшие изменения зрения — туман, выпадение участков поля зрения, ухудшение сумеречного зрения — это повод не откладывать визит к офтальмологу, а бежать к нему в тот же день. В конце концов, мода на «уколы красоты» из Голливуда не стоит того, чтобы расплачиваться за неё зрением.

фото: vg.hu